国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京医院 、北京大学人民医院 、中日友好医院 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、广州金域医学检验集团股份有限公司 、杭州迪安医学检验中心有限公司 、北京中杉金桥生物技术有限公司 。

主要起草人 肖飞 、钟定荣 、邹丽辉 、赵晓涛 、代蕾颖 、陈皇 、张淑正 、张爱龙 、马慧宁 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-4:2021。

采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术。