国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京医院 、中国合格评定国家认可中心 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、北京大学人民医院 、中日友好医院 、复旦大学附属肿瘤医院 、中国食品药品检定研究院 。

主要起草人 肖飞 、赵晓涛 、周亚莉 、周晓燕 、钟定荣 、陈皇 、毕春雷 、李贺鑫 、张文新 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-1:2018。

采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA。