# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 20243213-T-464 | 医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求 | 制定 | 2024-10-26 | 正在起草 |
| 2 | 20242864-T-464 | 用于支撑医疗设备的轨道系统 | 制定 | 2024-09-29 | 正在征求意见 |
| 3 | 20241541-T-464 | 含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 | 制定 | 2024-05-31 | 正在起草 |
| 4 | 20240307-Z-464 | 体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议 | 制定 | 2024-03-25 | 正在审查 |
| 5 | 20231688-Q-464 | 一次性使用无菌注射针 | 修订 | 2023-12-28 | 正在批准 |
| 6 | 20231894-T-339 | 静电学 第6-1部分：医疗、商业和公共场所的静电控制 医疗卫生 | 制定 | 2023-12-28 | 正在审查 |
| 7 | 20232034-T-464 | 外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件 | 制定 | 2023-12-28 | 正在审查 |
| 8 | 20232086-T-464 | 锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分：一次性使用锐器容器 | 制定 | 2023-12-28 | 正在批准 |
| 9 | 20232088-T-464 | 锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分：可重复使用锐器容器 | 制定 | 2023-12-28 | 正在批准 |
| 10 | 20231222-T-339 | 电声学 助听器 第13部分：对移动数字无线设备电磁抗扰度的要求和测试方法 | 修订 | 2023-12-01 | 正在审查 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 42125.2-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求 | 2024-11-28 | 2026-12-01 | 即将实施 |
| 2 | GB/T 42125.5-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第5部分：实验室用离心机的特殊要求 | 2024-11-28 | 2026-12-01 | 即将实施 |
| 3 | GB/T 42125.18-2024 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第18部分：控制设备的特殊要求 | 2024-11-28 | 2025-12-01 | 即将实施 |
| 4 | GB/T 44875-2024 | 输卵管结扎环 技术要求与试验方法 | 2024-10-26 | 2025-11-01 | 即将实施 |
| 5 | GB/T 44585.1-2024 | 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全 | 2024-09-29 | 2026-04-01 | 即将实施 |
| 6 | GB 16174.1-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 2024-08-23 | 2027-09-01 | 即将实施 |
| 7 | GB 16174.2-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 2024-08-23 | 2027-09-01 | 即将实施 |
| 8 | GB/T 18457-2024 | 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 | 2024-08-23 | 2025-09-01 | 即将实施 |
| 9 | GB/T 43952-2024 | 医用供应装置 | 2024-06-29 | 2025-07-01 | 即将实施 |
| 10 | GB/T 44059.1-2024 | 医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统 | 2024-06-29 | 2025-07-01 | 即将实施 |
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