注册

锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分：一次性使用锐器容器

Sharps injury protection —Requirements and test methods — Part 1: Single-use sharps containers
国家标准计划 制定 推荐性

国家标准计划《锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分：一次性使用锐器容器》由 TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 上海埃斯埃医疗技术有限公司 。

目录

项目进度

  1. 起草
  2. 征求意见
  3. 审查
  4. 批准
  5. 发布
当前标准计划

20232086-T-464 正在起草

锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分：一次性使用锐器容器

基础信息

计划号
20232086-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-28
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口单位
全国医用注射器（针）标准化技术委员会
执行单位
全国医用注射器（针）标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

上海埃斯埃医疗技术有限公司

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23907-1:2019。

采标中文名称:锐器伤害保护 要求和试验方法 第 1 部分：一次性使用锐器容器。

相近标准(计划)

20232088-T-464  锐器伤害保护 要求和试验方法 第2部分：可重复使用锐器容器
GB/T 42063-2022  锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
QX/T 10.1-2018  电涌保护器 第1部分：性能要求和试验方法
YY/T 1416.1-2016  一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐
YY 0285.1-2004  一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
YY/T 0583.1-2015  一次性使用胸腔引流装置 第1部分：水封式
YY 0450.1-2003  一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
YY 0285.1-2017  血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求
YY 0450.1-2020  一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
YY 0285.1-1999  一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求
  • 版权所有 侵权必究
  • 主管：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
  • 主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
  • 技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
  • 支持电话：010-82261036
  • 备案号：京ICP备09001239号-6