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国家标准计划《一次性使用无菌注射针》由 464(国家药监局)组织起草,委托TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后36个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院浙江康德莱医疗器械股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上海埃斯埃医疗技术有限公司成都新津市丰医疗器械有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司碧迪医疗器械(上海)有限公司

主要起草人 /

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 15811-2016 (全部代替)

一次性使用无菌注射针
当前标准计划

20231688-Q-464 正在审查

一次性使用无菌注射针

基础信息

计划号
20231688-Q-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-28
标准类别
产品
中国标准分类号
C 31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
组织起草部门
国家药监局
技术委员会
全国医用注射器(针)标准化技术委员会

起草单位

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