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一次性使用无菌注射针

Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods
国家标准计划 修订 强制性

国家标准计划《一次性使用无菌注射针》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院等 。

目录

项目进度

  1. 起草
  2. 征求意见
  3. 审查
  4. 批准
  5. 发布
修订了以下标准

GB 15811-2016 （全部代替）

一次性使用无菌注射针
当前标准计划

20231688-Q-464 正在起草

一次性使用无菌注射针

基础信息

计划号
20231688-Q-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-28
标准类别
产品
中国标准分类号
C 31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用注射器（针）标准化技术委员会

起草单位

上海市医疗器械检验研究院等

相近标准(计划)

YY 0587-2005  一次性使用无菌牙科注射针
YY/T 0587-2018  一次性使用无菌牙科注射针
GB 15811-2016  一次性使用无菌注射针
YY/T 0296-1997  一次性使用注射针——识别色标
YY/T 0296-2022  一次性使用注射针 识别色标
YY/T 0296-2013  一次性使用注射针 识别色标
YY 0852—2023  一次性使用无菌手术膜
YY 0325-2002  一次性使用无菌导尿管
YY 0325-2016  一次性使用无菌导尿管
YY/T 1906-2023  一次性使用无菌闭合夹
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