国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》 由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、上海埃斯埃医疗技术有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 。

主要起草人 张谦 、陆离原 、花松鹤 、丛日楠 、李璐 、孙洪荣 、刘勉 、王甘英 、常明 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 9626:2016。

采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法。