全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会编号TC116,由国家药品监督管理局筹建,国家药监局进行业务指导。
本届届号第6届,现任秘书长王伟。
负责专业范围为负责全国麻醉和呼吸设备、吸引设备等专业领域标准化工作。
# | 计划号 | 项目名称 | 制修订 | 计划下达日期 | 项目状态 |
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1 | 20242864-T-464 | 用于支撑医疗设备的轨道系统 | 制定 | 2024-09-29 | 正在起草 |
2 | 20230500-T-464 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
3 | 20230502-T-464 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
4 | 20230490-T-464 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
5 | 20230499-T-464 | 麻醉和呼吸设备 医用气体低压软管组件 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
6 | 20230493-T-464 | 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹(NIST)低压接头的尺寸 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
7 | 20230491-T-464 | 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
8 | 20230501-T-464 | 呼吸机和相关设备 术语和定义 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
9 | 20230492-T-464 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
10 | 20230497-T-464 | 医用气体压力调节器 第4部分:低压压力调节器 | 制定 | 2023-08-06 | 正在批准 |
# | 标准号 | 标准中文名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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1 | GB/T 44059.1-2024 | 医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统 | 2024-06-29 | 2025-07-01 | 即将实施 |
2 | GB/T 43952-2024 | 医用供应装置 | 2024-06-29 | 2025-07-01 | 即将实施 |
3 | GB 9706.290-2022 | 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 2022-12-29 | 2026-01-01 | 即将实施 |
4 | GB 9706.255-2022 | 医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 | 2022-12-29 | 2026-01-01 | 即将实施 |
5 | GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | 2021-12-01 | 2023-05-01 | 现行 |
6 | GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 2020-04-09 | 2023-05-01 | 现行 |
7 | GB/T 4999-2003 | 麻醉呼吸设备 术语 | 2003-06-09 | 2003-12-01 | 现行 |
8 | GB 11246-1989 | 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 | 1989-03-31 | 1990-01-01 | 废止 |
# | 标准号 | 标准名称 | 所属行业 | 发布日期 | 实施日期 | 标准状态 |
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1 | YY 0042-2018 | 高频喷射呼吸机 | 医药 | 2018-12-20 | 2020-06-01 | 现行 |
2 | YY/T 1610-2018 | 麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器 | 医药 | 2018-01-19 | 2019-01-01 | 现行 |
3 | YY/T 0490-2017 | 气管支气管导管规格和标记 | 医药 | 2017-05-02 | 2018-04-01 | 现行 |
4 | YY/T 1543-2017 | 鼻氧管 | 医药 | 2017-05-02 | 2018-04-01 | 现行 |
5 | YY/T 1522-2017 | 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置 | 医药 | 2017-03-28 | 2018-04-01 | 现行 |
6 | YY/T 0985-2016 | 麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 | 医药 | 2016-03-23 | 2017-01-01 | 现行 |
7 | YY/T 0975-2016 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 医药 | 2016-03-23 | 2017-01-01 | 现行 |
8 | YY/T 0977-2016 | 麻醉和呼吸设备口咽通气道 | 医药 | 2016-03-23 | 2017-01-01 | 现行 |
9 | YY/T 0486-2016 | 激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求 | 医药 | 2016-01-26 | 2017-01-01 | 现行 |
10 | YY/T 1468-2016 | 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 | 医药 | 2016-01-26 | 2018-01-01 | 现行 |