国家标准计划《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》由 TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京谊安医疗系统股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、上海德尔格医疗器械有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15001:2010。

采标中文名称:麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性。