国家标准计划《麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 北京谊安医疗系统股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、上海德尔格医疗器械有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。
主要起草人 杜国锋 、杨晓庆 、钟佑锦 、顾伟康 、马小建 、邓咏如 、王伟 、张巍 、刘加龙 、赵伟 。
20230491-T-464 正在批准
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 15001:2010。
采标中文名称:麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性。