国家标准计划《呼吸机和相关设备 术语和定义》由 TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 、上海德尔格医疗器械有限公司 、上海健康医学院 。
主要起草人 付强 、钟佑锦 、冯元元 、顾伟康 、陈正龙 、郁红漪 、陈蓓 、王伟 。
20230501-T-464 正在批准
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 19223:2019。
采标中文名称:肺呼吸机和相关设备 - 词汇和语义。