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行业标准《麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器》由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药品监督管理局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1610-2018
发布日期
2018-01-19
实施日期
2019-01-01
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:62137-2018。

备案公告: 2018年第6号

适用范围

本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。本标准适用于医用氧气吸入器(如:浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器)和单人用医用氧气浓缩器(制氧机)上使用的医用氧气湿化器,包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。

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