国家标准《医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、通用电气医疗系统(中国)有限公司 。
主要起草人 马小建 、张芷菁 、王炜 、李新胜 、钱心依 、张巍 、王伟 。
GB 9706.255-2022 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-55:2018。
采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。