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负责专业范围为医用光机电。

擅长专业为熟悉有源医疗器械产品研发与管理,熟悉质量体系,认证和法规要求。主导通过FDA认证8个产品以及飞行检查。熟悉了解FDA, CE,NMPA等监管机构的法规,特别在软件开发生命周期,可用性,生物相容性,风险管理等标准实践方面有丰富经验。。