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行业标准《医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0878.2-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:88946-2023。

备案公告: 2023年第4号

适用范围

本标准适用于固态样品的补体激活试验。本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。

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