行业标准《医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活》,主管部门为国家药监局。
备案号:88946-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于固态样品的补体激活试验。本标准规定了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。本标准中的“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。