行业标准《医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验》,主管部门为国家药监局。
备案号:102796-2025。
本文件描述了对医疗器械/生物材料进行神经细胞毒性评价的试验方法。本文件适用于直接或间接与神经系统接触的医疗器械/生物材料的神经细胞毒性评价。