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行业标准《医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1670.2-2025
发布日期
2025-10-30
实施日期
2026-11-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:102796-2025。

适用范围

本文件描述了对医疗器械/生物材料进行神经细胞毒性评价的试验方法。本文件适用于直接或间接与神经系统接触的医疗器械/生物材料的神经细胞毒性评价。

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