行业标准《医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定》，主管部门为国家药监局。
备案号：83370-2021。
备案公告： 2021年第8号 。
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。
全国标准信息公共服务平台
