行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验》,主管部门为国家药监局。
备案号:85882-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓红细胞微核畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。