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行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0870.6-2019
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83369-2021。

备案公告: 2021年第8号

适用范围

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

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