行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0870.4-2014
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：85881-2022。

备案公告： 2022年第4号。

适用范围

本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。

相近标准(计划)

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验

YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验

20233188-T-469 化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法

GB/T 15670.15-2017 农药登记毒理学试验方法第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

SN/T 2178-2008 危险品哺乳动物红细胞微核试验方法

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备09001239号-6