行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1579-2018
发布日期: 2018-02-24
实施日期: 2019-03-01

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.1

11 医药卫生技术

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门

国家药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：62141-2018。

备案公告： 2018年第6号。

相近标准(计划)

YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂

GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂

YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名

YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

WB/T 1115-2021 体外诊断试剂温控物流服务规范

YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求

WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1