行业标准《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。
主要起草人 杜海鸥 、张宏等 。
备案号:24146-2008。