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临床化学体外诊断试剂盒

In vitro diagnostic reagent for clinical chemistry
国家标准计划 修订 推荐性

国家标准计划《临床化学体外诊断试剂盒》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 。

目录

项目进度

  1. 起草
  2. 征求意见
  3. 审查
  4. 批准
  5. 发布
修订了以下标准

GB/T 26124-2011 （全部代替）

临床化学体外诊断试剂（盒）
当前标准计划

20252849-T-464 正在征求意见

临床化学体外诊断试剂盒

征求意见稿

征求意见稿.pdf 编制说明.pdf

基础信息

计划号
20252849-T-464
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2025-07-01
标准类别
产品
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）

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