国家标准化指导性技术文件登记项目《体外诊断试剂原材料 胶乳颗粒质量评价方法》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布即实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、国家药监局医疗器械技术审评中心 、重庆艾生斯生物工程有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、郑州伊美诺生物技术有限公司 、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 、迈克生物股份有限公司 、北京安图生物工程有限公司 、北京万泰德瑞诊断技术有限公司 、厦门大学 。

主要起草人 陈微 、王会如 、孙莉 、焦童 、张丽华 、孙臻 、万新欣 、王萍 、杜凯 、龙腾镶 、张静 、刘春平 、唐自闽 。