国家标准化指导性技术文件登记项目《体外诊断试剂原材料 核酸检测用酶质量评价方法》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布即实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、西安天隆科技有限公司 、广州达安基因股份有限公司 、南京诺唯赞生物科技股份有限公司 、郑州安图生物工程股份有限公司 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。

主要起草人 李达 、燕娟 、王会如 、孙莉 、王佩荣 、韩文 、黄桃生 、王翠 、陈静 、唐涛 。