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国家标准计划《体外诊断试剂原材料核酸检测用酶质量评价方法》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。拟实施日期：发布即实施。

主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）。

目录

项目进度

当前标准计划

20256729-Z-464 正在起草

体外诊断试剂原材料核酸检测用酶质量评价方法

基础信息

计划号: 20256729-Z-464
制修订: 制定
项目周期: 12个月
下达日期: 2025-12-08

标准类别

方法

国际标准分类号

11.100.10

11 医药卫生技术

11.100 实验室医学

11.100.10 体外诊断测试系统

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）

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