国家标准计划《医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家药监局广东医疗器械质量检测中心 。

主要起草人 黄志新 、黄秀莲 、张朝武 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 13683:1997。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌-医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求。