行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、杭州泰林生物设备有限公司 。
主要起草人 柯军 、吴伟荣等 。
备案号:40214-2013。
备案公告: 2013年第6号 。