国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 领伯医汇(杭州)医疗科技有限责任公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 、新乡市华西卫材有限公司 、3M中国有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、杭州优尼克消毒设备有限公司 、杭州富捷消毒用品有限公司 。
主要起草人 周志龙 、赵嘉宁 、林曼婷 、崔文波 、周光宇 、胡斌 、黄靖雄 、王之景 、王加强 。
GB 18281.2-2015 (全部代替)
GB/T 18281.2-2024 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-2:2017。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物。