注册

国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 国家药品监督管理局

目录

标准状态

代替了以下标准

GB/T 16886.1-1997 (全部代替)

当前标准

GB/T 16886.1-2001 废止

医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
被以下标准替代

GB/T 16886.1-2011 (全部代替)

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

基础信息

标准号
GB/T 16886.1-2001
发布日期
2001-09-24
实施日期
2002-02-01
废止日期
2011-12-01
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-1:1997。

采标中文名称:。

起草单位

相近标准(计划)