国家标准《医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 国家药品监督管理局 。
GB/T 16886.1-1997 （全部代替）
GB/T 16886.1-2001 废止
GB/T 16886.1-2011 （全部代替）
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-1:1997。
采标中文名称:。
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