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行业标准《口腔医疗器械生物学评价第11部分：盖髓试验》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0127.11-2014
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01
全部代替标准: YY/T 0127.11-2001

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

11 医药卫生技术

11.060 牙科

11.060.10 牙科材料

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：85855-2022。

备案公告： 2022年第4号。

适用范围

本标准适用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作方法和过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。

相近标准(计划)

YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验

YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

YY/T 0127.4—2023 口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验

YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验

YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价第3部分：根管内应用试验

YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验

YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验

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