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行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0127.3-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
全部代替标准
YY/T 0127.3-1998
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.060.10
11 医药卫生技术
11.060 牙科
11.060.10 牙科材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:85853-2022。

备案公告: 2022年第4号

适用范围

本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。

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