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行业标准《口腔医疗器械生物学评价第3部分：根管内应用试验》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0127.3-2014
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01
全部代替标准: YY/T 0127.3-1998

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

11 医药卫生技术

11.060 牙科

11.060.10 牙科材料

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：85853-2022。

备案公告： 2022年第4号。

适用范围

本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。

相近标准(计划)

YY/T 0127.3-1998 囗腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法-根管内应用试验

YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验

YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价第11部分：盖髓试验

YY/T 0127.4—2023 口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验

YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验

YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验

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