国家标准《医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌》 由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行 。
主要起草单位 国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心 。
GB 18278-2000 废止
GB 18278.1-2015 （全部代替）
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11134:1994。
采标中文名称:。
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