行业标准《临床化学体外诊断试剂（盒）命名》，主管部门为国家药监局。
备案号：85942-2022。
备案公告： 2022年第4号 。
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准不适用于校准品、质控品。
全国标准信息公共服务平台
