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国家标准计划《临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国医学科学院北京协和医院中国食品药品检定研究院四川大学华西医院中山大学附属第一医院中国医科大学附属第一医院中国医学科学院病原生物学研究所中国科学院微生物研究所南方医科大学珠江医院电子科技大学附属医院·四川省人民医院广州医科大学附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院中国疾病预防控制中心传染病预防控制所复旦大学附属华山医院北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

主要起草人 徐英春黄杰杨启文陈勃江陈培松张栋刘东来王婧王锐智任珊珊韩晓旭任丽丽吴林寰关文达蒋黎周海健张文宏周宏伟陈定强张杰肖艳杨子峰江娟艾鹿董晓龙韩东升赵倩雯左丽媛卢昕胡锦瑞王会如邹迎曙

目录

项目进度

当前标准计划

20240063-T-464 正在批准

临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求

基础信息

计划号
20240063-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2024-03-25
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

徐英春
黄杰
陈培松
张栋
王锐智
任珊珊
吴林寰
关文达
张文宏
周宏伟
肖艳
杨子峰
董晓龙
韩东升
卢昕
胡锦瑞
杨启文
陈勃江
刘东来
王婧
韩晓旭
任丽丽
蒋黎
周海健
陈定强
张杰
江娟
艾鹿
赵倩雯
左丽媛
王会如
邹迎曙

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