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国家标准计划《临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用标准》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国医学科学院北京协和医院中国食品药品检定研究院四川大学华西医院中山大学附属第一医院中国医科大学附属第一医院中国医学科学院病原生物学研究所中国科学院微生物研究所南方医科大学珠江医院电子科技大学附属医院·四川省人民医院广州医科大学附属第一医院浙江大学医学院附属第一医院中国疾病预防控制中心传染病预防控制所复旦大学附属华山医院北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

主要起草人 徐英春黄杰杨启文陈勃江陈培松张栋刘东来王婧王锐智任珊珊韩晓旭任丽丽吴林寰关文达蒋黎周海健张文宏周宏伟陈定强张杰肖艳杨子峰江娟艾鹿董晓龙韩东升赵倩雯左丽媛卢昕胡锦瑞王会如邹迎曙

目录

项目进度

当前标准计划

20240063-T-464 正在审查

临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用标准

基础信息

计划号
20240063-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2024-03-25
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

徐英春
黄杰
陈培松
张栋
王锐智
任珊珊
吴林寰
关文达
张文宏
周宏伟
肖艳
杨子峰
董晓龙
韩东升
卢昕
胡锦瑞
杨启文
陈勃江
刘东来
王婧
韩晓旭
任丽丽
蒋黎
周海健
陈定强
张杰
江娟
艾鹿
赵倩雯
左丽媛
王会如
邹迎曙

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