国家标准计划《高通量测序样品分子标签通用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、上海思路迪生物医学科技有限公司 、上海小荷医学检验实验室有限公司 、厦门艾德生物医药科技股份有限公司 、北京贝瑞和康生物技术有限公司 、赛纳生物科技(北京)有限公司 、郑州思昆生物工程有限公司 、深圳华大基因股份有限公司 、北京泛生子基因科技有限公司 、中国医学科学院肿瘤医院 、深圳市海普洛斯生物科技有限公司 、安诺优达基因科技(北京)股份有限公司 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、湖南省药品检验检测研究院 。
主要起草人 黄杰 、李丽莉 、陈俊 、胥峰 、李旭超 、李淑娟 、陈子天 、蔡克亚 、石润宇 、宋欠欠 、焦宇辰 、陈亚如 、姜锋 、王丽丽 、谭燕 、刘园园 。
20256811-T-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.10 体外诊断测试系统 |