注册

国家标准计划《高通量测序样品分子标签通用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国药品检定研究院 、上海思路迪生物医学科技有限公司 、上海小荷医学检验实验室有限公司 、厦门艾德生物医药科技股份有限公司 、北京贝瑞和康生物技术有限公司 、赛纳生物科技(北京)有限公司 、郑州思昆生物工程有限公司 、深圳华大基因股份有限公司 、北京泛生子基因科技有限公司 、中国医学科学院肿瘤医院 、深圳市海普洛斯生物科技有限公司 、安诺优达基因科技(北京)股份有限公司 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、湖南省药品检验检测研究院 。

主要起草人 黄杰 、李丽莉 、陈俊 、胥峰 、李旭超 、李淑娟 、陈子天 、蔡克亚 、石润宇 、宋欠欠 、焦宇辰 、陈亚如 、姜锋 、王丽丽 、谭燕 、刘园园 。

目录

项目进度

当前标准计划

20256811-T-464 正在审查

高通量测序样品分子标签通用要求

基础信息

计划号
20256811-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2025-12-31
标准类别
方法
中国标准分类号
C 30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

黄杰
李丽莉
李旭超
李淑娟
石润宇
宋欠欠
姜锋
王丽丽
陈俊
胥峰
陈子天
蔡克亚
焦宇辰
陈亚如
谭燕
刘园园

相近标准(计划)