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国家标准计划《医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测方法》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国药品检定研究院 、南昌大学 、东南大学 、中山大学 、广州呼吸健康研究院 、首都医科大学附属北京胸科医院 、中日友好医院 、创芯国际生物科技(广州)有限公司 、江苏艾玮得生物科技有限公司 、丹望医疗科技(杭州)有限公司 、清源至芯(深圳)生物科技有限公司 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京市医疗器械审评检查中心 。

主要起草人 贾峥 、路勇 、陈晔光 、王亚龙 、顾忠泽 、徐丛 、何建行 、车南颖 、刘虹麟 、黄敏 、陈早早 、华国强 、陈建伟 、李潇 、姜燕 、黄杰 。

目录

项目进度

当前标准计划

20260965-T-464 正在征求意见

医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测方法

征求意见稿

基础信息

计划号
20260965-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2026-03-02
标准类别
方法
中国标准分类号
C 44
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

贾峥
路勇
顾忠泽
徐丛
刘虹麟
黄敏
陈建伟
李潇
陈晔光
王亚龙
何建行
车南颖
陈早早
华国强
姜燕
黄杰

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