国家标准计划《医学实验室和体外诊断系统 实体肿瘤类器官药物敏感性检测方法》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 中国药品检定研究院 、南昌大学 、东南大学 、中山大学 、广州呼吸健康研究院 、首都医科大学附属北京胸科医院 、中日友好医院 、创芯国际生物科技(广州)有限公司 、江苏艾玮得生物科技有限公司 、丹望医疗科技(杭州)有限公司 、清源至芯(深圳)生物科技有限公司 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京市医疗器械审评检查中心 。
主要起草人 贾峥 、路勇 、陈晔光 、王亚龙 、顾忠泽 、徐丛 、何建行 、车南颖 、刘虹麟 、黄敏 、陈早早 、华国强 、陈建伟 、李潇 、姜燕 、黄杰 。
20260965-T-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.10 体外诊断测试系统 |