国家标准化指导性技术文件登记项目《医学实验室和体外诊断系统 液相色谱-质谱检测方法 第1部分:通用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布即实施。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、北京医院 、国家卫生健康委临床检验中心 、中国医学科学院北京协和医院 、复旦大学附属华山医院 、复旦大学附属中山医院 、四川省人民医院 、浙江大学医学院附属邵逸夫医院 、四川大学华西医院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、凯莱谱科技股份有限公司 、北京华大吉比爱生物技术有限公司 、沃特世科技(上海)有限公司 、广州金域医学检验集团股份有限公司 、罗氏诊断产品(上海)有限公司 。
主要起草人 周伟燕 、邹迎曙 、邱玲 、关明 、郭玮 、蒋黎 、张钧 、陈捷 、彭絮 、郝玮琳 、马洁 、张传宝 、刘鹏云 、章申燕 、邹小莲 、佘旭辉 、王戎斐 。
20256732-Z-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.10 体外诊断测试系统 |