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国家标准化指导性技术文件登记项目《医学实验室和体外诊断系统 液相色谱-质谱检测方法 第1部分:通用要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布即实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)北京医院国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院北京协和医院复旦大学附属华山医院复旦大学附属中山医院四川省人民医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院四川大学华西医院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心凯莱谱科技股份有限公司北京华大吉比爱生物技术有限公司沃特世科技(上海)有限公司广州金域医学检验集团股份有限公司罗氏诊断产品(上海)有限公司

主要起草人 周伟燕邹迎曙邱玲关明郭玮蒋黎张钧陈捷彭絮郝玮琳马洁张传宝刘鹏云章申燕邹小莲佘旭辉王戎斐

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项目进度

当前登记项目

20256732-Z-464 正在征求意见

医学实验室和体外诊断系统 液相色谱-质谱检测方法 第1部分:通用要求

征求意见稿

基础信息

登记号
20256732-Z-464
制修订
制定
项目周期
12个月
登记日期
2025-12-08
标准类别
基础
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

周伟燕
邹迎曙
郭玮
蒋黎
彭絮
郝玮琳
刘鹏云
章申燕
王戎斐
邱玲
关明
张钧
陈捷
马洁
张传宝
邹小莲
佘旭辉

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