国家标准计划《医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 中金辐照股份有限公司 、北京市射线应用研究中心有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、天津金鹏源辐照技术有限公司 、上海辐新辐照技术有限公司 、同威信达技术（江苏）股份有限公司 、山东蓝孚高能物理技术股份有限公司 、惠州华阳医疗器械有限公司 、常熟荣瑞灭菌技术有限公司 。

主要起草人 陈强 、耿媛媛 、孙其众 、洪梓祥 、潘俊 、李伟明 、覃怀莉 、姜昊 、张扬 、朱仪兵 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 11137-3:2017。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐照 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南。