国家标准计划《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南》由 TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 中金辐照股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、北京市射线应用研究中心有限公司 。
GB/T 18280.3-2015 (全部代替)
20231472-T-464 正在征求意见
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11137-3:2017。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐照 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南。