地方标准《医疗器械生产质量管理评价》由安徽省药品监督管理局归口上报，主管部门为安徽省市场监督管理局。

主要起草单位 安徽省药品监督管理局 、安徽省医疗器械行业协会 、中科美菱低温科技股份有限公司 、安徽省药品审评查验中心 、安徽省食品药品检验研究院 、尼普洛医疗器械（合肥）有限公司 、中国科学院合肥物质科学研究院 、欧普康视科技股份有限公司 、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 。

主要起草人 王文利 、张勇 、颜荣 、杨楷 、吴文华 、张磊 、汪莉莉 、王全福 、付志英 、王丽 、朱菊 、施超 。

备案号：130618-2026。