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医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY/T 0316-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
全部代替标准
YY/T 0316-2008
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.01 医疗设备综合
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：60272-2017。

备案公告： 2017年第12号 。

适用范围

本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。

相近标准(计划)

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