国家标准计划《心肺转流系统 热交换水箱》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后36个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、天津汇康医用设备有限公司 、江苏赛腾医疗科技有限公司 、深圳汉诺医疗科技股份有限公司 、北京航天长峰股份有限公司 、苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 、理诺珐(中国)医疗科技有限公司 、奇点医疗科技（广州）有限公司 、中国医学科学院阜外医院 、中山大学附属第一医院 、清华大学第一附属医院 、广东省人民医院 、广东省中医院 。

主要起草人 吴少海 、何晓帆 、蔡海青 、刘锦焕 、卢翰生 、冯庆祥 、刘鹏 、叶建平 、刘会超 、王培培 、包振国 、冯传明 、李冶夫 、李景文 、区景松 、史振伟 、周成斌 、周袁申 。