行业标准《一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)》,主管部门为国家药监局。
备案号:86743-2022。
备案公告: 2022年第8号 。
本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器,包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。本文件不包括静脉血样采集容器和末稍血样采集容器的要求。