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行业标准《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY 0948-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:88933-2023。

备案公告: 2023年第4号

适用范围

本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管,供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

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