行业标准《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》,主管部门为国家药监局。
备案号:88933-2023。
备案公告: 2023年第4号 。
本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管,供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。