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行业标准《关节置换植入物 肩关节假体》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0963-2014
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:85929-2022。

备案公告: 2022年第4号

适用范围

本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体和组合式假体。本标准规定了肩关节假体的分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装机制造商提供信息的要求。本标准不适用于定制型假体。

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