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关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY/T 0651.4-2025
发布日期
2025-09-15
实施日期
2026-10-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：102550-2025。

备案公告： 2025年第11号 。

适用范围

本文件规定了模拟髋臼部件大倾斜角和动态分离条件下髋关节假体边缘加载的测试条件。 本文件与YY/T 0651.1—2016或YY/T 0651.3结合使用。本文件适用于全髋关节假体。

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