行业标准《关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
备案号:83475-2021。
备案公告: 2021年第8号 。
本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成:金属合金、聚合材料以及复合材料。本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。