行业标准《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：85892-2022。
备案公告： 2022年第4号 。
本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。
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