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关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求

行业标准-YY 医药 强制性 即将实施

行业标准《关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY 0118-2026
发布日期
2026-03-09
实施日期
2029-03-01
全部代替标准
YY 0118-2016
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：104519-2026。

适用范围

本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。

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