行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《关节置换植入器械膝关节假体基本要求》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY 0502-2026
发布日期: 2026-03-09
实施日期: 2029-03-01
全部代替标准: YY 0502-2016

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：104523-2026。

适用范围

本文件规定了膝关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。

相近标准(计划)

YY 0118-2026 关节置换植入器械髋关节假体基本要求

YY/T 0924.2—2024 关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

YY/T 0810.1—2024 关节置换植入器械全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

YY 0502-2016 关节置换植入物膝关节假体

YY/T 0651.4-2025 关节置换植入器械全髋关节假体的磨损第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试

YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

YY/T 0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求

YY 0502-2005 膝关节假体

YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261054
备案号：京ICP备18022388号-1