行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》，主管部门为国家药监局。
备案号：81446-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。
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