行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械质量监督检验中心 、山东新华股份有限公司 。

主要起草人 钱承玉 、张静等 。

备案号：40221-2013。

备案公告： 2013年第6号 。