行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械质量检验中心 。
主要起草人 张丽梅 、董丹丹等 。
备案号：31239-2011。
备案公告： 2011年第4号 。
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